ISO9000认证文件对过程的策划

属于这一类的ISO9000认证文件形式众多，如:针对特定项目、产品、合同的质量计划，为控制某个过程或活动所规定的程序、操作规程、作业指导书等。
虽然ISO9000认证标准对文件的强制性要求减少，但给予组织在制定文件上的灵活性是为了更有效地按照实际情况来进行过程策划、运行和控制。这并不意味着除了6个必备ISO9001认证程序文件之外;不再需要其他文件。因此，组织必须从分析自己存在的过程出发，确定为保证过程的有效策划、运行和控制需要哪些文件。
     例如，对硬件制造业而言，产品的检验和试验是很重要的活动，而在2000 版标准 "8·2.4产品的监视和测量"中只作了较原则而笼统的规定，并未对进货检验、过程检验和最终检验提出具体的控制要求。但在94 版标准的 4.10 检验和试验"中对此作出了详细规定，而且这些要求都是从机电行业必要的质量管理活动中总结提炼出来的。"因此，对于硬"件制造行业来说，学习94版标准，并在此基础上来识别自己的过程，以进行过程的有效策划、运行和控制，是十分必要的。
诚然，对其他类型的产品而言，94版标准并不完全适用，但亦有重要参考价值。目前，一些组织缺乏94 版标准的基础直接按2000 版来建立质量管理体系，而且时间又相当短(有些从编写文件到体系运行仅半年左右)，虽然可能获得认证证书，但这种"先天不足"的体系，如不经过认真的补课，是很难指望其能发挥更大作用，创造出预期的效率和效益来的。
应当注意，ISO9000认证标准中所使用的"规定"、"安排"、"方法"、"准则"、"方式"等也都可能以文件的形式出现。